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公司新闻

健康元抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”获核准上市进程更近一步发布时间：2024-12-05 14:35:33

近日，接国家药典委通知，健康元的抗流感创新药通用名申报获核准，正式命名为“玛帕西沙韦”（原料药中文通用名称为“玛帕西沙韦”，英文名称为“Pixavir Marboxil”；制剂中文通用名称为“玛帕西沙韦胶囊”，英文名称为“Pixavir MarboxilCapsules”）。

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ESG表现亮眼健康元MSCI评级跃升至AA级发布时间：2023-10-31 14:11:34

近日，国际权威指数机构MSCI公布了健康元2023年的ESG(即环境、社会和管治)评级结果，将健康元ESG评级从“BBB”上调至“AA”级，为行业领先水平。此次评级的上调不仅体现了国际资本市场对健康元ESG管理成果的认可，也是对其长期可持续发展能力的肯定。

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国内首个吸入式抗生素——健康元健可妥®（妥布霉素吸入溶液）被纳入国家医保目录发布时间：2023-12-14 13:52:49

12月13日上午，2023年国家医保药品目录正式发布，健康元产品健可妥®（妥布霉素吸入溶液，5ml：300mg/支）被纳入国家医保目录乙类范围，协议期自2024年1月1日至2025年12月31日止。该产品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状，通过改变给药途径，由静脉注射变为雾化吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时降低了全身毒性，显著降低耐药风险，适用于长期维持治疗，为支气管扩张症患者提供更多的支持，改善患者生活质量。据了解，支气管扩张症在国内患者约2,000 万人，40 岁以上人群患病率约为1.2%，却无针对性药物可用。为解决我国支扩症高患病率和临床药物匮乏的现状，健康元特意研制出改良型新药——健可妥®（妥布霉素吸入溶液）。该产品于去年10月获批上市，是全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物，也是国内首个吸入式抗生素，打破了我国吸入抗生素治疗处于空白状态的局面。

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寻找 ChatGPT 浪潮下的生物医药机会健康元领先布局 AI 医药研发发布时间：2023-03-30 18:23:45

ChatGPT 会对生物医药行业产生怎样的影响和冲击 ? 下一个创新药物有可能是 AI 发明的吗 ? 近期，随着 ChatGPT 上线火爆全球后，各个行业都开始高度关注到科技变革的力量， AI 概念持续赋能各个行业，医药医疗领域也受其催化。实际上，AI 在医药医疗领域的应用已逐步从探索实践走向商业化转化。目前已有不少公司正在布局 AI 制药领域。在资本市场，多家机构均指出建议关注 "AI+ 医疗 ""AI+ 医药 ""AI+" 机会。华安证券 - 医药生物行研报告指出，AI 作为年度大主线，建议全年参与，尤其是具备落地场景和收入的公司。

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好消息！丽珠集团司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组发布时间：2024-12-03 16:54:05

研发创新传来好消息。近日，丽珠集团子公司新北江制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液完成体重管理适应症III期临床试验全部病例入组。临床试验的快速推进，为该药物上市奠定了坚实基础。

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健康元推出创新吸入型PDE4抑制剂助力COPD及哮喘治疗领域新突破发布时间：2024-11-25 17:29:59

近日，全球迎来第23个“世界慢性阻塞性肺疾病日”（COPD日），在众多患者苦于该疾病的情况下，多家创新药企纷纷布局该赛道，不断迎来新的突破。国内呼吸制剂龙头企业健康元药业集团再推一款创新药——针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的吸入型PDE4抑制剂，这也标志着公司在呼吸领域的创新研发布局进一步扩容。 COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病，会损害患者肺部并导致进行性肺功能下降，其中，中重度COPD还常伴随持续性的炎症反应。这一炎症不仅加重了气道阻塞状况，还会进一步加速疾病的恶化进程。目前市场上针对COPD管理的呼吸抗炎治疗药物以糖皮质激素（ICS）为主，对于中重度患者尤其是急性发作的患者来说，其治疗效果有一定局限性。创新吸入型PDE4抑制剂：精准作用COPD炎症细胞降低副作用 PDE是磷酸二酯酶（Phosphodiesterase）的简称，是一种类型的酶，类似人体内的“清洁工”，其家族成员众多且分工明确。近年来，医学界通过的大量研究，发现了以PDE4为主的、更具选择性的PDE家族，可针对COPD的炎症细胞进行精准作用。由于其显示出抗炎的活性，有专家认为，长期应用或将改善严重COPD患者的肺功能和减少急性发作的次数。过往，已有多家国际大药企大力开发PDE4抑制剂，如COPD口服药罗氟司特。然而，过往的成果虽然在改善肺功能、减少急性加重方面具有一定疗效，但其系统性给药方式导致了显著的副作用，例如伴随的如腹泻、恶心、腹痛、睡眠障碍和头痛等诸多副作用问题，在一定程度上限制了其在临床上的广泛应用。在此背景下，临床急需一款新型吸入性PDE4抑制剂。此次健康元新推出的吸入型PDE4抑制剂，因其局部给药的特点，可以降低系统性副作用，同时保留疗效。这也是目前首个由中国企业推出的PDE4吸入制剂管线。有效降低COPD急性发作的频率数据显示，与口服PDE4药物相比，该款创新吸入剂以吸入给药方式，通过维持细胞内cAMP的高水平状态，能够有效抑制炎症因子释放、降低蛋白酶活性及氧化物产生，营造强大抗炎环境，显著缓解COPD患者的炎症症状。在显著减少药物的全身暴露的同时，亦降低了全身性副作用的风险，确保治疗的安全性。该创新吸入型抑制剂作为COPD领域全新机制的药物，通过抗炎、改善肺功能、调节免疫反应等多种机制，直击肺部病灶，能够有效降低COPD急性发作的频率，将有望为该领域患者带来新的治疗希望。同时，PDE4抑制剂的广谱抗炎特性对哮喘等疾病治疗同样展现出潜力。据悉，PDE4抑制剂通过持续维持细胞内cAMP的高水平，能够有效抑制T细胞激活，调节炎症细胞功能。此外，它还能全面抑制炎症因子释放、降低蛋白酶活性及氧化物产生，营造强大抗炎环境，为哮喘患者及其他相关疾病的治疗开辟了新的可能，展现了其在呼吸系统疾病治疗领域的广泛前景。健康元呼吸战略作为我国吸入制剂领域的领军企业，健康元始终将吸入制剂板块视为公司战略发展的核心之一。公司持续加大自主研发投入，并积极引进、开发国内外先进的创新药物，不断丰富Big Pharma级产品管线。目前，健康元已成功将10个品种、14个品规的呼吸产品推向市场，并储备了20多个在研品种，其中有呼吸创新药10款，实现对哮喘及COPD吸入治疗药物的全类别覆盖，并构建了从现有成熟产品到未来潜力新药的全方位布局。此次吸入型PDE4抑制剂的推出，将进一步丰富健康元在呼吸领域的创新药管线，夯实公司在呼吸领域的领航地位。同时，健康元将全力推进该款创新药的研发进程，力争早日将其转化为临床治疗方案，为我国乃至全球的慢阻肺防治事业贡献更多“健康”力量。

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健康元COPD双靶点创新药重要进展：I期安全性良好，II期首例入组发布时间：2024-11-15 16:47:02

继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后，健康元呼吸创新药领域再传捷报。近日，公司针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的MABA双靶点创新药在I期实验中观察到良好的安全性，目前已经正式进入II期临床并入组首例患者，标志着该药物向商业化落地又迈出了稳健的一步。

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健康元哮喘治疗领域新进展：创新GSNOR抑制剂临床Ⅱ期研究完成首例患者入组发布时间：2024-11-08 17:05:53

10月16日，健康元全新S-亚硝基谷胱甘肽还原酶（GSNOR）抑制剂顺利完成了其Ⅱ期临床研究的首例受试者入组，标志着该药物在探索中度及重度哮喘治疗新方案上迈出了关键一步。

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